国家标准 GB/T 45893-2025 牵头起草单位

以再生科技让生命完好如初

RegeSi®再生硅（磷硅酸钙）细胞原位再生技术——打破国际垄断，国内唯一千吨级 GMP 量产，为医疗器械、制药、日化产业提供国标级生物活性材料，让中国再生医学不再“卡脖子”。

B端原料合作 C端品牌产品

2018: 中国专利银奖与中国高铁同台
96.8%: 牙本质小管封堵率北京大学口腔医学院验证
千吨级: GMP规模化量产国内唯一实现
77项: 发明专利申请36项专利授权

国家标准牵头起草单位GB/T 45893-2025

国家级高新技术企业国产再生硅原创者

专精特新企业深耕再生医学

博士后工作站清华联合培养

千吨级GMP量产国内领先

权威三甲医院联合研发Ⅲ类创新医疗器械

CORE CAPABILITY

深耕再生医学，自研核心技术

从打破垄断到制定标准，以自主核心技术驱动产业变革。

十余年持续解决再生医学底层材料的研发、验证与规模制造问题。

打破核心技术壁垒

攻克再生医学材料细胞原位还原卡脖子难题，自主研发具备完整知识产权的 RegeSi® 再生硅，技术国际领先，打破海外垄断，是全球第二家、国内领先实现千吨级 GMP 量产的企业。

国家标准制定者

牵头起草 GB/T 45893-2025《口腔清洁护理用品用磷硅酸钙》国家标准，填补行业原料标准空白，标志我国在该材料领域完成从技术跟随者向行业规则制定者的重要跨越。

权威科研联合

搭建院士博士后工作站创新平台，联动多家顶尖高校与医疗机构开展产学研协同攻关，依托临床验证赋能 RegeSi® 再生硅迭代升级，加速再生医学科技成果落地转化。

MATERIAL SCIENCE

RegeSi® 再生硅（磷硅酸钙）

智能新材料，细胞原位再生、器官和组织还原。

查看技术、标准与专利

SAFE无细胞毒性

RegeSi® 再生硅具备优异生物相容性，无细胞毒性，不损伤正常机体细胞。材料性质温和安全，可适配口腔、皮肤等多类修复场景，为人体组织原位再生构筑安全的修复基底。

RATE降解速率可调控

RegeSi® 再生硅可实现降解速率精准调控，材料降解节奏与人体软硬组织再生进度相适配，材料逐步消耗的同时引导机体组织生长修复，达成降解与再生动态协同。

PORE多孔立体结构

RegeSi® 再生硅拥有多孔立体结构，具备较高比表面积，扩大材料与体液接触界面，促进活性离子释放，利于细胞黏附定植，有效提升材料生物活性，助力组织原位再生修复。

ACTIVE良好生物活性

RegeSi® 再生硅拥有良好生物活性，可释放钙、磷、硅活性离子，能够引导细胞黏附生长，配合材料可控降解特性，协同推动人体软硬组织完成原位修复重建。

BUSINESS MAP

商业合作&自主品牌

多维产业布局，拓展再生医学应用场景。

进入完整业务版图

商业合作·专利赋能

依托完整自主专利体系，提供技术赋能，支持合作方产品开发与落地，共享再生医学材料技术成果，助力口腔、医械、护肤多赛道产品创新迭代。

了解这项路径

自主品牌·造福于民

打造自有品牌矩阵，依托 RegeSi® 再生硅核心材料，布局口腔护理、创面修护等系列成品，实现自主品牌产品市场化输出，面向终端传递再生修复科技，为消费者带来专业健康解决方案。

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INNOVATIVE MEDICAL DEVICES

创新医疗器械

依托核心材料，开拓临床修复新方案。

查看医疗器械业务

RegeSi创伤修复技术

依托磷硅酸钙材料，释放钙磷硅活性离子，调节创面修复微环境，利于细胞迁移增殖，辅助血管重建，适配普通创面及部分难愈创面，推动受损软组织有序修复重建。

RegeSi骨修复技术

以磷硅酸钙为核心，释放钙磷硅活性离子，优化骨修复局部微环境，利于成骨细胞黏附增殖，材料降解速率可控，引导新骨逐步长入，实现骨缺损部位修复重建。

NATIONAL STANDARDGB/T
45893—2025

标准为尺

从材料研发到千吨级量产，每一步都有可验证的依据

由北京幸福益生高新技术有限公司牵头制定，是国内口腔领域首个针对磷硅酸钙生物活性再生材料的国家级标准，填补了行业规范空白。磷硅酸钙为公司核心 RegeSi® 再生硅基材，具备优异生物活性与牙体修复再生能力，广泛应用于功效型口腔护理及再生医学领域。标准实施前，行业缺乏统一技术指标与检测规范，制约了新材料规范化、产业化发展。本标准统一界定了材料术语、核心技术指标、检测方法及检验规则，规范了原料生产与产品应用全流程，有效保障产品安全性与功效稳定性。企业牵头制定国标，标志着我国再生医学材料实现从技术跟跑到标准引领的跨越，牢牢掌握行业自主话语权，为材料国产化、产业化、国际化发展筑牢标准根基，赋能口腔再生产业高质量升级。

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FROM LAB TO LIFE